DailyMed – capsaïcine MENCAPS- …

DailyMed - capsaïcine MENCAPS- ...

Label: capsaïcine MENCAPS- et le menthol correctif

Lire la fiche d’information des patients fournie avant d’utiliser ce médicament et chaque fois que vous recevez une recharge. Si vous avez des questions, s’il vous plaît consulter votre médecin ou votre pharmacien. Informez votre médecin si votre état ne pas amélioré ou si elle se détériore.

Cette information peut ne pas inclure toutes les informations nécessaires pour utiliser MenCaps Patch ® en toute sécurité et efficacement.

Pour usage topique uniquement

Qu’est-ce que MenCaps Patch ®.

Ceci est un patch topique composé de l’analgésique topique, le menthol et l’analgésique topique, extrait de capsaïcine.

Qu’est-ce que MenCaps Patch ® utilisé pour?

Le patch est appliqué sur la peau d’aider les patients dans la gestion de légère à modérée des douleurs ou des douleurs musculaires et articulaires associées à l’arthrite, maux de dos, les foulures et les entorses aiguës ou modérées. Le diagnostic de la douleur topique aiguë ou chronique peut être relativement simple par le praticien de diagnostic, mais la découverte de la pathologie sous-jacente se manifestant par la douleur et l’inconfort est souvent plus difficile.

La combinaison de la capsaïcine et le menthol est une combinaison très efficace de travailler en synergie pour soulager l’inconfort alors que la cause racine est gérée et traitée par votre équipe soignante.

NE PAS UTILISER:

• Si vous êtes allergique à l’un des ingrédients de ce produit • Sur les blessures ou la peau endommagée • Avec un coussin chauffant • En même temps avec d’autres produits analgésiques externes

Quels sont les effets secondaires possibles avec MenCaps Patch ®

• Common (≥10%): démangeaisons, rougeur ou desquamation de la peau après l’application (note: la majorité des patients éprouvent aucun événement indésirable significatif après l’application du patch). • REMARQUE: Les effets secondaires graves sont, en général, liés à la toxicité accidentelle de médicaments en appliquant beaucoup plus que dirigé par votre médecin ou votre pharmacien • Dites à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez. Cela comprend prescription sans ordonnance et les médicaments, les vitamines et les suppléments à base de plantes

AVERTISSEMENTS:

1. Ne pas utiliser: • Sur les plaies, coupures, endommagé ou infecté la peau • Sur les yeux, la bouche, les organes génitaux, ou d’autres membranes muqueuses 2. Consulter un médecin pour les enfants de moins de 12 ans 3. Arrêtez et consultez votre médecin si la douleur aggrave 4 . UTILISATION CESSER AU MOINS 1 HEURES AVANT UN BAIN OU DOUCHE ET NE PAS UTILISER IMMÉDIATEMENT APRÈS baignoire ou douche

Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous obtenez l’un des signes d’avertissement suivants ou tout autre symptôme inhabituel qui vous concernent:

• Essoufflement • Gonflement ou engourdissement de la langue ou de la gorge • Maux de tête sévères ou vomissements • Vertiges ou évanouissements • Les changements dans la vision ou de la parole

Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires possibles. Pour plus d’informations, parlez avec votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

MODE D’EMPLOI:

Adultes et enfants de 12 ans et plus. Appliquer 1 patch sur la zone affectée de la peau intacte jusqu’à 3 fois par jour. MenCaps Patch ® ne doit pas être laissé en place pendant plus de 8 heures à la fois.

1. Nettoyer et sécher la zone touchée. 2. Ouvrir le sachet et retirer un patch. 3. Retirez tout film protecteur et appliquer directement sur la zone douloureuse. Appliquer immédiatement après ouverture. 4. Se laver les mains avec du savon et de l’eau après avoir manipulé les patchs. 5. sachet Reseal contenant patchs non utilisés après chaque utilisation. Ne pas stocker correctif en dehors de l’enveloppe scellée. 6. patches Fold utilisés de telle sorte que les bâtons du côté adhésif sur lui-même. Ensuite, jeter en toute sécurité les patches ou des morceaux de plaques de coupe utilisés où les enfants et les animaux ne peuvent pas se rendre à eux.

Les enfants de moins de 12 ans:

• Consulter un médecin.

Informations générales sur l’utilisation sûre et efficace
MenCaps Patch ®

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une notice d’information patient. Ne pas utiliser ce produit pour une autre indication. Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour vous et vous seul. Ne donnez pas ce médicament à quelqu’un d’autre, même si elles ont la même condition.

Comment devrais-je conserver MenCaps Patch ®

Entreposer le produit à la température ambiante à 68°F 77°F (20°C à 25°C). Tenir à l’écart de la chaleur et la lumière du soleil. Protéger de l’humidité excessive. Jeter le produit après la date d’expiration affichée sur l’étiquette du produit.

NE PAS utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur la boîte.

GARDER HORS DE PORTÉE DES ENFANTS

Cette brochure fournit les informations les plus importantes sur MenCaps Patch ®. Si vous souhaitez plus d’informations, consultez votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien. Il y a des informations supplémentaires dans les sections suivantes destinées aux professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients actifs dans MenCaps Patch ®.

Le patch est constitué de 4,5% de menthol et 0,0225% capsaïcine.

INGRÉDIENTS INACTIFS:

Eau Aloe Barbadesis Leaf (Aloe Vera Gel)
sel EDTA disodique Glycérine
Polyacrylate de sodium diazolidinylurée
Polysorbate 80 méthylparabène
Propylparaben Citrus Medica Limonum
Iodopropynyl Butylcarbamate (Lemon) Peel Oil

INFORMATIONS PRESCRIPTEUR

MenCaps Patch® (Menthol 4,5% / capsaïcine 0,0225% topique Patch)

LA DESCRIPTION:

MenCaps Patch ® est un correctif topique OTC contenant 15 articulés MenCaps patches (5 par sachet refermable x 3 sachets). La capsaïcine est présente à une concentration de 0,0225% (p / p). Il est désigné chimiquement sous le (E) – N – [(4-hydroxy-3-méthoxyphényl) méthyl] -8- methylnon-6-énamide et a une formule empirique C 18 H 27 NO 3. La masse moléculaire est de la capsaïcine 305,41 g / mol. Le menthol est présent en une concentration de 4,5% (p / p). Le nom chimique est le (1 R, 2 S, 5 R) -2- isopropyl-5-méthylcyclohexanol. La formule empirique pour le menthol est C 10 H 20 O ayant une masse moléculaire de 156,27 g / mol.

Les formules structurales sont les suivantes:

PHARMACOLOGIE CLINIQUE:

La capsaïcine est un composant actif de piments connus cliniquement comme rubefacient. Il agit comme un anti-irritant en produisant de la chaleur lorsqu’ils sont en contact avec les tissus humains. Mécaniquement, la capsaïcine exerce son effets analgésiques et anti-inflammatoires en imitant une sensation de brûlure – dans lequel écrasante les nerfs par l’afflux de calcium, ce qui rend les nerfs incapables de signaler une réponse de la douleur pendant une longue période de temps. Avec une exposition répétée, les neurones sont épuisées de neurotransmetteurs substance -Spécialement P – conduisant à une diminution de la sensation de douleur et le blocus de l’inflammation neurogène. Ce processus est inversé lorsque la capsaïcine est interrompue.

Menthol dispose d’un anesthésique local et des qualités révulsif, et il agit également comme un faible kappa (κ), agoniste des récepteurs opioïdes. Menthol agit chimiquement pour déclencher le froid sensible TRPM-8 récepteurs de la peau – responsable de la sensation de refroidissement bien connu qu’il stimule lorsqu’il est appliqué directement sur la peau. propriétés analgésiques de menthol ne sont pas entièrement compris, mais ils sont médiées par une activation sélective des récepteurs kappa-opioïde. Menthol bloque également des canaux sodiques voltage-sensibles, ce qui réduit l’activité neuronale qui peuvent stimuler le tissu musculaire.

INDICATIONS ET USAGE:

MenCaps Patch ® est une formulation utilisée pour aider les patients pour le soulagement temporaire des douleurs mineures & douleurs musculaires & articulaires associées à l’arthrite, mal de dos simple, les souches, les contusions et les entorses. Les neuropathies périphériques telles que la neuropathie diabétique ou après la névralgie herpétique, peuvent également être améliorées en utilisant symptomatiquement ce patch si recommandé par l’équipe soignante.

D’autres utilisations peuvent être envisagées si elle est jugée cliniquement pertinente.

CONTRE-INDICATIONS:

hypersensibilité connue au menthol, la capsaïcine, ou l’un des ingrédients inactifs indiqués ci-dessus.

1. Ne pas utiliser sur des plaies, des coupures, la peau endommagée ou infectée 2. Ne pas utiliser sur les yeux, la bouche, les organes génitaux, ou tout autres muqueuses 3. Tenir hors de portée des enfants

PRÉCAUTIONS:

En raison de la possibilité de la sédation, les patients doivent être mis en garde concernant le fonctionnement des machines graves ou automobiles, et les activités réalisées dangereux par une diminution de la vigilance.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES:

Aucune interaction médicamenteuse ont été évalués avec MenCaps Patch ®

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité:

Les études de toxicité non cliniques afin de déterminer le potentiel de cette préparation topique pour provoquer la cancérogénicité ou mutagénicité n’a été réalisée. L’effet du produit sur la fertilité n’a pas été évaluée chez les animaux.

GROSSESSE:

La sécurité des MenCaps Patch ® n’a pas été établie pendant la grossesse. Il n’y a pas d’études bien contrôlées chez les femmes enceintes.

PEDIATRIC / UTILISATION GÉRIATRIQUE:

La sécurité et l’efficacité chez les patients pédiatriques et gériatriques ont pas été établies.

ALLAITEMENT:

L’effet de MenCAps Patch ® sur le nourrisson n’a pas été évalué.

EFFETS INDÉSIRABLES:

Les réactions indésirables les plus fréquents sont des réactions au site d’application, y compris la dermatite, des démangeaisons ou mise à l’échelle. Ceux-ci ont tendance à être limitant la dose et diminuer avec le temps.

des effets indésirables graves après l’administration de MenCaps Patch ® sont de nature similaire à ceux observés dans d’autres agents contenant des anesthésiques amide. Ces effets indésirables sont, en général, lié à la dose et peuvent résulter de concentrations plasmatiques élevées dues à une dose excessive, une absorption rapide, ou peuvent résulter d’une hypersensibilité, une idiosyncrasie ou une tolérance diminuée de la part du patient. des effets indésirables graves sont généralement de nature systémique.

SURDOSAGE:

Il n’y a eu aucun rapport de surdosage avec MenCaps Patch ®. Les signes de surdosage seraient inclure des vomissements, de la somnolence, coma, dépression respiratoire, et des convulsions. Dans le cas d’un surdosage, arrêter immédiatement le produit, traiter le patient symptomatique, et instituer des mesures de soutien.

STOCKAGE:

Stocker à température ambiante à 68°F 77°F (20°C à 25°C). Tenir à l’écart de la chaleur ou de la lumière du soleil. Protéger de l’humidité excessive. Le produit peut être considéré comme sûr et efficace à utiliser lorsqu’il est maintenu dans ces conditions recommandées dans la date d’expiration affichée.

MenCaps Patch ® est fourni sous la forme de dosage suivant:

• 15 articulés Patches [(5 par refermable Pouch) x 3]

Fabriqué pour. Alexso Inc
2317 Cotner Ave • Los Angeles, CA 90064
www.alexso.com • 888.495.6078

NDC: 50488-1701-1 Taille: 15 Patches

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