FDA Drug Safety Communication … 5

FDA Drug Safety Communication ... 5

FDA Drug Safety Communication: La FDA met en garde contre de nouveaux problèmes du contrôle des impulsions associés à la drogue aripiprazole de santé mentale (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)

La US Food and Drug Administration (FDA) avertit que les pulsions compulsifs ou incontrôlables de jouer, binge manger, magasiner, et avoir des relations sexuelles ont été rapportés avec l’utilisation du médicament aripiprazole antipsychotique (Abilify, Abilify Maintena, Aristada et génériques). Ces pulsions incontrôlables auraient cessé lorsque le médicament a été interrompu ou la dose a été réduite. Ces problèmes du contrôle des impulsions sont rares, mais ils peuvent causer des dommages au patient et à d’autres si non reconnu.

Bien que le jeu pathologique est répertorié comme un effet secondaire rapporté dans les étiquettes actuelles des médicaments aripiprazole, cette description ne reflète pas entièrement la nature du risque du contrôle des impulsions que nous avons identifié. En outre, nous avons pris conscience d’autres comportements compulsifs associés à l’aripiprazole, tels que l’alimentation compulsive, le shopping, et les actions sexuelles. Ces comportements compulsifs peuvent affecter toute personne qui prend le médicament. Par conséquent, nous ajoutons de nouveaux avertissements sur tous ces comportements compulsifs aux étiquettes des médicaments et les Guides de médication du patient pour tous les produits aripiprazole.

Les patients et les soignants devrait être alerte pour pulsions et comportements tout en prenant aripiprazole incontrôlables et excessifs. Il est important de parler avec un professionnel de la santé le plus tôt possible si vous ou un membre de la famille ou l’autre de ces pulsions incontrôlables, afin d’éviter ou de limiter le mal possible. Les patients ne devraient pas cesser brusquement de prendre leur médicament aripiprazole sans parler d’abord à leur professionnel de la santé.

Professionnels de la santé devrait rendre les patients et les soignants conscients du risque de ces pulsions incontrôlables lors de la prescription aripiprazole, et demander spécifiquement les patients sur des pulsions nouveaux ou croissants alors qu’ils sont traités par l’aripiprazole. Surveiller de près de nouveaux ou d’aggravation de pulsions incontrôlables chez les patients à risque plus élevé de problèmes du contrôle des impulsions. Ceux-ci comprennent ceux qui ont des antécédents personnels ou familiaux de trouble obsessionnel-compulsif, un trouble du contrôle des impulsions, le trouble bipolaire, la personnalité impulsive, l’alcoolisme, la toxicomanie, ou d’autres comportements addictifs. Envisager de réduire la dose ou l’arrêt du médicament si ces pulsions se développent.

L’aripiprazole est utilisé pour traiter certains troubles mentaux, y compris la schizophrénie, le trouble bipolaire, Tourette’s désordre, et de l’irritabilité associée aux troubles d’autisme. Il peut également être utilisé en association avec des antidépresseurs pour traiter la dépression. L’aripiprazole peut diminuer les hallucinations et autres symptômes psychotiques tels que la pensée désorganisée. Il peut stabiliser l’humeur, d’améliorer la dépression, et de diminuer les tics de Gilles de la Tourette’s désordre.

L’aripiprazole est disponible sous les noms de marque Abilify, Abilify Maintena, Aristada, et aussi comme génériques.

Une recherche de l’événement indésirable FDA rapports base de données (SIUA) Système et la littérature médicale dans les 13 ans depuis l’approbation du premier produit aripiprazole (Abilify) en Novembre 2002 a identifié un total de 184 rapports de cas dans lesquels il y avait une association entre aripiprazole utiliser et les problèmes du contrôle des impulsions. Il y avait 167 cas américains, qui comprenaient les adultes et les enfants. Le jeu pathologique est (164 cas) les plus courants, mais d’autres comportements compulsifs, y compris l’alimentation compulsive, les dépenses ou faire du shopping, et les comportements sexuels ont également été signalés (voir Résumé des données). SIUA ne comprend que les rapports soumis à la FDA, donc il peut y avoir des cas supplémentaires dont nous ne connaissons pas. Afin de fournir un contexte pour ces événements associés au médicament, environ 1,6 million de patients ont reçu une prescription aripiprazole de consultations externes des pharmacies de détail des Etats-Unis au cours de 2015. 1

Dans la majorité des cas, les patients sans antécédents des comportements compulsifs ont connu des pulsions incontrôlables seulement après le début du traitement aripiprazole. En quelques jours à quelques semaines de la réduction de la dose ou l’arrêt aripiprazole, ces pulsions incontrôlables arrêtés.

Nous conseillons vivement aux professionnels de la santé, les patients et les soignants à signaler les effets secondaires impliquant aripiprazole (Abilify, Abilify Maintena, Aristada) et d’autres médicaments au programme FDA MedWatch, en utilisant les informations contenues dans le “Contactez FDA” boîte au bas de la page.

  • L’aripiprazole est utilisé pour traiter certains troubles mentaux, comme la schizophrénie, le trouble bipolaire, Tourette’s désordre, et de l’irritabilité associée aux troubles d’autisme. Il peut également être utilisé en association avec des antidépresseurs pour traiter la dépression.
  • L’aripiprazole peut diminuer les hallucinations et autres symptômes psychotiques tels que la pensée désorganisée. Il peut stabiliser l’humeur, d’améliorer la dépression, et de diminuer les tics de Gilles de la Tourette’s désordre.
  • L’aripiprazole est un antipsychotique atypique; cependant, il fonctionne un peu différemment des autres médicaments de sa classe de médicaments. La plupart des antipsychotiques atypiques bloquent plus complètement les récepteurs de dopamine dans le cerveau, tandis que l’aripiprazole bloque partiellement l’activité de ces récepteurs.
  • L’aripiprazole est disponible sous les noms de marque Abilify, Abilify Maintena, Aristada, et aussi comme génériques.
  • Les effets secondaires courants de l’aripiprazole incluent des étourdissements, des vertiges, de la somnolence, l’excès de salive / salivation, une vision floue, le gain de poids, constipation, sentant le besoin de bouger constamment, et la difficulté à dormir.
  • En 2015, environ 7,7 millions d’ordonnances pour aripiprazole par voie orale ont été distribués et environ 1,6 million de patients ont reçu une prescription dispensée pour aripiprazole par voie orale de pharmacies américaines ambulatoires de détail. 1
  • Rares mais graves problèmes du contrôle des impulsions, comme le jeu pathologique, la compulsion alimentaire, les achats compulsifs, et le comportement sexuel compulsif ont été rapportés chez des patients traités par l’aripiprazole. Ces comportements incontrôlables et excessifs peuvent entraîner des dommages pour le patient et les autres si on les laisse non reconnu. Ces pulsions incontrôlables auraient cessé lorsque la dose a été réduite ou le médicament a été interrompu.
  • Parlez-en à votre professionnel tout de suite les soins de santé si tout en prenant aripiprazole vous ou un membre de la famille développe un nouveau ou accru le jeu, désirs sexuels, dépenses incontrôlées, binge ou compulsion alimentaire, ou d’autres désirs qui semblent hors de l’ordinaire. Les patients ne devraient pas cesser brusquement de prendre leur médicament aripiprazole sans parler d’abord à leur professionnel de la santé.
  • Lisez le Guide de Médication patient vous recevez avec vos prescriptions de l’aripiprazole, ce qui explique les risques associés à l’utilisation de l’aripiprazole.
  • Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de l’aripiprazole.
  • Signaler des effets secondaires de l’aripiprazole (Abilify, Abilify Maintena, Aristada et génériques) à votre professionnel de la santé et le programme FDA MedWatch, en utilisant les informations contenues dans le “Contactez FDA” boîte au bas de cette page.
  • De graves problèmes du contrôle des impulsions, en particulier le jeu pathologique, ont été rapportés chez des patients traités par l’aripiprazole. Ces pulsions incontrôlables auraient cessé lorsque la dose a été réduite ou le médicament a été interrompu.
  • D’autres pulsions incontrôlables signalés moins fréquemment que le jeu comprennent des comportements sexuels compulsifs, les dépenses compulsives ou faire du shopping, ou binge manger compulsif et d’autres pulsions avec des caractéristiques impulsifs et compulsifs.
  • Faire les patients et les soignants conscients de la possibilité de ces pulsions incontrôlables lors de la prescription aripiprazole, et demander spécifiquement les patients sur des pulsions nouveaux ou croissants alors qu’ils sont traités avec elle.
  • Conseillez aux patients de discuter avec leur professionnel de la santé immédiatement s’ils éprouvent nouveaux ou croissants comportements impulsifs ou compulsifs pendant le traitement.
  • Envisager l’abaissement de la dose ou l’arrêt aripiprazole si un patient développe de nouveaux ou accrus comportements impulsifs ou compulsifs.
  • Encourager les patients à lire le Guide de Médication patient qu’ils reçoivent avec leurs prescriptions aripiprazole.
  • Signaler les effets indésirables impliquant aripiprazole (Abilify, Abilify Maintena, Aristada et génériques) au programme FDA MedWatch, en utilisant les informations contenues dans le “Contactez FDA” boîte au bas de cette page.

Une recherche de l’événement indésirable FDA rapports base de données (SIUA) Système et la littérature médicale depuis l’approbation du premier produit aripiprazole (Abilify) en Novembre 2002 à la mi-Janvier 2016 a identifié 184 rapports de cas (167 SIUA cas et 17 cas de la littérature médicale) indiquant une association entre l’aripiprazole et du contrôle des impulsions problèmes. Les problèmes du contrôle des impulsions spécifiques signalés comprennent: le jeu pathologique (n = 164); le comportement sexuel compulsif (n = 9); achat compulsif (n = 4); compulsive de manger (n = 3); et de multiples problèmes de contrôle des impulsions (n ​​= 4).

Tous les 167 SIUA cas ont rapporté que les patients ont connu de nouvelles pulsions conduisant à un comportement compulsif seulement après le début du traitement aripiprazole, et en quelques jours à quelques semaines de la réduction de la dose ou l’arrêt du traitement aripiprazole, l’ensemble de ces 167 patients ont rapporté que l’intense prie instamment résolu. Aucun des 167 patients ont eu une histoire de jeu pathologique, le comportement sexuel compulsif, la frénésie alimentaire, ou faire du shopping compulsif avant de commencer le traitement par aripiprazole. En outre, aucun des 167 patients avaient concurrente trouble de la toxicomanie (y compris la consommation d’alcool trouble) ou des symptômes de manie (comme la parole rapide, les sentiments de grandeur, ou moins besoin de sommeil) au moment où ils ont développé des problèmes du contrôle des impulsions. Les raisons du traitement aripiprazole rapporté dans les cas inclus, mais ne sont pas limités à, la schizophrénie, le trouble schizo, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur, et les troubles anxieux.

Sur les 17 cas publiés dans la littérature médicale, tous les cas contenaient des informations que le comportement compulsif résolu complètement lorsque l’aripiprazole a été abandonnée, et quatre cas signalés au retour des comportements compulsifs quand aripiprazole a été redémarré. Ces quatre cas ont décrit une relation temporelle étroite, en quelques jours à quelques semaines, d’initier l’aripiprazole et l’apparition d’un comportement hypersexuel (n = 3) ou le jeu pathologique (n = 1). Les patients qui ont un comportement hypersexuel remarqué le comportement quand ils ont commencé aripiprazole, hypersexualité résolu après l’arrêt du médicament, puis réapparus après le redémarrer. Dans le cas décrivant le jeu pathologique, le patient a connu une escalade dans le jeu après le début de l’aripiprazole. Le patient a été en mesure de réduire considérablement son jeu après l’arrêt du médicament, mais incontrôlable envie de jouer retourné après avoir été redémarré sur aripiprazole.

  1. IMS Health, National Audit de prescription (NPA) et Tracker total des patients (TPT), Y2015, Extrait avril 216

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